La OMS cataloga la primera prueba diagnóstica para el virus del Ébola Bundibugyo: un avance crucial en la lucha contra esta mortal enfermedad

La OMS cataloga la primera prueba diagnóstica para el virus del Ébola Bundibugyo: un avance crucial en la lucha contra esta mortal enfermedad.

En un paso trascendental para la salud pública global, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha incorporado hoy la primera prueba de diagnóstico molecular para el virus Bundibugyo (BDBV) a su prestigioso Listado de Uso de Emergencia (EUL). Este hito representa un avance significativo en la capacidad de respuesta ante brotes, al permitir la detección rápida y precisa del material genético del virus en muestras de sangre, lo que facilita la confirmación temprana de la infección.

Un listado de emergencia que acelera la respuesta global

El procedimiento de EUL de la OMS se erige como un filtro riguroso que evalúa la calidad, seguridad y el rendimiento de productos sanitarios esenciales. Este proceso garantiza que solo aquellos que cumplen con estándares internacionales mínimos y que, además, satisfacen las necesidades de países de ingresos bajos y medios, sean aprobados. La finalidad última de este mecanismo es agilizar el acceso a herramientas diagnósticas fiables, cruciales para la detección temprana de casos, una atención clínica oportuna, la vigilancia epidemiológica y una respuesta eficaz ante brotes. Asimismo, el EUL sirve de guía para las agencias de adquisición de las Naciones Unidas y los gobiernos, informando sus decisiones sobre la compra y el uso de estos productos en situaciones de emergencia sanitaria.

La urgencia de la calidad en tiempos de crisis

“Las emergencias de salud pública no solo demandan celeridad, sino también la confianza plena en que los productos sanitarios utilizados cumplan con estándares de calidad, seguridad y rendimiento”, afirmó la Dra. Yukiko Nakatani, Subdirectora General de Sistemas de Salud, Acceso y Datos de la OMS. “Durante un brote que se expande con rapidez, el acceso oportuno a pruebas diagnósticas de calidad garantizada puede marcar una diferencia crítica en la contención de la transmisión. A través de este Listado de Uso de Emergencia, la OMS está facilitando a los países el acceso a herramientas diagnósticas de confianza de manera más rápida, para que puedan responder con mayor eficacia”, sentenció la Dra. Nakatani.

Un brote alarmante en el epicentro de la atención

Esta aprobación se produce en un momento crítico, pues los países se enfrentan al brote más extenso de la enfermedad del Ébola causado por el BDBV jamás registrado, una situación que, lamentablemente, continúa expandiéndose. Hasta la fecha, se han notificado 1.406 casos confirmados por laboratorio y 438 muertes solo en la República Democrática del Congo. La magnitud de estas cifras subraya la imperiosa necesidad de herramientas diagnósticas avanzadas y accesibles.

Cabe recordar que el 17 de mayo de 2026, el Director General de la OMS, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, declaró una emergencia de salud pública de interés internacional debido al brote de enfermedad por Ébola causado por el virus Bundibugyo en la República Democrática del Congo, con casos que se extendieron hasta Uganda. Menos de dos semanas después, la OMS lanzó un llamamiento a los fabricantes de diagnósticos in vitro (IVD) para el virus Bundibugyo, invitándolos a presentar sus expresiones de interés para el Listado de Uso de Emergencia.

Con el respaldo de la OMS y los Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades (Africa CDC), la capacidad de prueba de laboratorio ha experimentado una expansión considerable. De un número limitado de sitios —principalmente el Instituto Nacional de Investigación Biomédica en Kinshasa y Goma, con una capacidad combinada estimada de aproximadamente 200 a 400 pruebas al día— se ha pasado a una red más amplia de 10 laboratorios distribuidos en las provincias afectadas, con una capacidad declarada que supera las 2.000 pruebas diarias. No obstante, un diagnóstico rápido y fiable sigue siendo esencial para identificar los casos de forma temprana, guiar la atención al paciente de manera oportuna, interrumpir la cadena de transmisión y contribuir a controlar los brotes.

En paralelo, la OMS y Africa CDC, en colaboración con socios como PATH, FIND y CHAI, y con el apoyo de Unitaid, están estableciendo una plataforma de validación conjunta. Su objetivo es evaluar rápidamente el rendimiento de una selección de productos diagnósticos, incluidos pruebas moleculares de laboratorio, pruebas moleculares cercanas al punto de atención y pruebas rápidas de antígeno. Esta plataforma generará evidencia clínica de importancia crítica sobre el rendimiento de estos productos en escenarios de brote.

Un compromiso sostenido con la salud global

La OMS, dedicada al bienestar de todas las personas y guiada por la ciencia, continúa colaborando estrechamente con fabricantes, socios globales y países para ampliar la disponibilidad y el acceso a productos sanitarios que salvan vidas, garantizando que sean seguros, efectivos y de calidad asegurada. Actualmente, varias solicitudes adicionales para IVD de BDBV, presentadas a través del procedimiento EUL, se encuentran en revisión. La enfermedad por el virus Bundibugyo es una afección grave, a menudo mortal, causada por el BDBV, una de las tres especies de virus del Ébola conocidas por provocar grandes brotes en humanos. El virus puede transmitirse de animales a humanos y luego de persona a persona a través del contacto con un enfermo o fallecido y sus fluidos corporales infectados, o superficies y objetos contaminados por estos fluidos. La misión de la OMS, como agencia de la ONU para la salud, es conectar naciones, socios y personas en la primera línea en más de 150 ubicaciones, liderando la respuesta global a las emergencias sanitarias, previniendo enfermedades, abordando las causas profundas de los problemas de salud y ampliando el acceso a medicamentos y atención médica. Su objetivo fundamental es apoyar a los países para promover, proporcionar y proteger la salud, bajo el paraguas del lema “Juntos por la salud. ¡Apoyemos la ciencia!”, tema del Día Mundial de la Salud 2026, que marca una campaña de un año para destacar la ciencia como el pilar fundamental para proteger la salud y el bienestar en todo el mundo.

 

Ver esta publicación en Instagram

 

Una publicación compartida por SDI -Infectología (@sociedadinfectologiard)