La sanidad española acelera la llegada de la inteligencia artificial con diez medidas increíbles para garantizar la seguridad de los pacientes.

La sanidad española acelera la llegada de la inteligencia artificial con diez medidas para garantizar la seguridad de los pacientes.

La inteligencia artificial está cada vez más presente en el ámbito sanitario y su aplicación podría transformar la forma de prevenir enfermedades, realizar diagnósticos y atender a los pacientes. Sin embargo, su incorporación también plantea importantes desafíos relacionados con la seguridad, la regulación y la responsabilidad de los profesionales.

Ante este escenario, cuatro organizaciones del sector sanitario español han presentado un informe con diez medidas de consenso para impulsar una implantación segura, ágil y equitativa de esta tecnología en el sistema sanitario.

La iniciativa está promovida por la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin), la Sociedad Española de Directivos de la Sanidad (SEDISA), la Sociedad Española de Radiología Médica (SERAM) y la Sociedad Española de Cardiología (SEC), dentro del proyecto conjunto «La Tecnología que marca».

Diez medidas para garantizar una inteligencia artificial segura en sanidad.

El documento plantea una hoja de ruta para que la inteligencia artificial contribuya a mejorar los resultados en salud, facilite las decisiones clínicas, optimice los recursos sanitarios y permita ofrecer una atención más personalizada y eficiente.

Los expertos insisten en que estas herramientas deben responder a necesidades asistenciales concretas y contar con evidencia científica que demuestre su utilidad en situaciones reales.

Las diez medidas propuestas son las siguientes:

1. Reforzar las certificaciones y el Marcado CE.

Los profesionales deben conocer las garantías regulatorias de las soluciones de inteligencia artificial. El Marcado CE y el Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) se consideran referencias fundamentales para evaluar la seguridad de estas tecnologías. También se propone crear registros que permitan identificar los algoritmos aprobados, las herramientas certificadas y los proyectos en investigación.

2. Mejorar la formación de los profesionales sanitarios.

Es necesario impulsar la capacitación de médicos, personal sanitario y equipos tecnológicos para garantizar un uso responsable de la inteligencia artificial. La formación debe incluir aspectos relacionados con la regulación, las certificaciones y los mecanismos de supervisión.

3. Impulsar la notificación de incidentes.

Los centros sanitarios deben establecer una cultura de comunicación de errores, fallos e incidencias relacionados con la inteligencia artificial. Detectar estos problemas permitirá mejorar las herramientas y reducir los riesgos para los pacientes.

4. Establecer protocolos de utilización y responsabilidades.

La incorporación de estas tecnologías debe estar acompañada de procedimientos claros que determinen cómo se utilizan, quién supervisa sus resultados y qué responsabilidades corresponden a cada participante. En los sistemas de alto riesgo será especialmente importante mantener una supervisión humana efectiva.

5. Garantizar la transparencia y la explicabilidad.

Los profesionales y las instituciones sanitarias deben disponer de información suficiente para comprender cómo funcionan los sistemas de inteligencia artificial, con qué datos han sido entrenados y cuáles son sus limitaciones. Conocer estos aspectos resulta fundamental para confiar en sus resultados.

6. Reforzar la gestión de riesgos y la monitorización.

Las herramientas deben someterse a controles continuos antes, durante y después de su incorporación a la práctica clínica. Estos procedimientos permitirán detectar posibles errores, desviaciones, sesgos o fallos y aplicar las medidas correctoras necesarias.

7. Desarrollar una gobernanza coordinada.

El informe propone establecer un modelo de coordinación entre las administraciones nacionales, autonómicas y los propios hospitales. Cada centro sanitario debería contar con mecanismos que determinen qué algoritmos pueden utilizarse y bajo qué criterios.

8. Mejorar el seguimiento de las tecnologías después de su comercialización.

Los expertos consideran necesario conocer cómo funcionan las herramientas de inteligencia artificial una vez que comienzan a utilizarse en situaciones reales. Para ello, plantean desarrollar mecanismos de seguimiento poscomercialización y procedimientos específicos para las tecnologías más innovadoras.

9. Facilitar el desarrollo y la incorporación de nuevas soluciones.

Se propone establecer vías claras para que los profesionales e instituciones conozcan los requisitos necesarios para desarrollar, registrar e incorporar herramientas de inteligencia artificial. Los proyectos piloto deberán contar con validación, indicadores de resultados, responsables y criterios para decidir su continuidad o retirada.

10. Informar y proteger a los pacientes.

Los pacientes deben conocer cuándo están interactuando con un sistema de inteligencia artificial y qué papel desempeña esta tecnología en su atención. También deben disponer de mecanismos que garanticen la intervención humana, la revisión de las decisiones y el ejercicio efectivo de sus derechos.

La seguridad del paciente, en el centro de la transformación sanitaria.

Desde Fenin destacan que la inteligencia artificial ofrece importantes oportunidades para mejorar la atención médica y apoyar el trabajo de los profesionales, pero subrayan que su implantación debe realizarse con garantías, criterios de evaluación y responsabilidades claramente definidas.

Por su parte, desde SEDISA señalan que todavía existen obstáculos para extender estas soluciones, entre ellos la falta de formación, las dificultades de financiación y contratación y la ausencia de criterios comunes para evaluar y seleccionar las herramientas disponibles.

En especialidades como Cardiología y Radiología, la inteligencia artificial puede contribuir a la prevención de enfermedades, el diagnóstico precoz, la evaluación de riesgos y el seguimiento de pacientes con enfermedades crónicas.

No obstante, las organizaciones promotoras coinciden en que el verdadero valor de esta tecnología debe medirse por su capacidad para mejorar los resultados clínicos y la calidad asistencial.

 

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