Europa da luz verde a la pastilla diaria que eleva la esperanza de vida a los pacientes con prometedora cáncer de páncreas.

Europa da luz verde a la pastilla diaria que eleva la esperanza de vida a los pacientes con cáncer de páncreas.

La Agencia Europea de Medicamentos ha dado un paso histórico hacia la autorización de un nuevo tratamiento contra el cáncer de páncreas metastásico. Se trata de Rasonque, cuyo principio activo es el daraxonrasib, un medicamento oral que ha mostrado resultados prometedores al prolongar la supervivencia de pacientes cuya enfermedad había empeorado después de recibir un tratamiento previo.

Una evaluación acelerada para facilitar el acceso al medicamento.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado autorizar la comercialización de este fármaco en la Unión Europea. Sin embargo, todavía debe completarse el procedimiento de autorización definitiva por parte de la Comisión Europea.

La evaluación comenzó a principios de julio de 2026 y se realizó mediante un sistema de revisión por fases que permitió analizar los datos clínicos y de seguridad antes de disponer de toda la documentación de la solicitud. Este procedimiento redujo el tiempo de evaluación a menos de 150 días, frente a los plazos habituales de hasta 210 días de evaluación activa.

Los resultados del ensayo muestran una mayor supervivencia.

El estudio clínico de fase 3 incluyó a 500 pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico cuya enfermedad había progresado después de un tratamiento sistémico previo.

Los resultados mostraron que los pacientes tratados con daraxonrasib alcanzaron una supervivencia mediana de 12,4 meses, frente a los 6,7 meses registrados entre quienes recibieron quimioterapia. También se observó una mejora en el tiempo durante el cual la enfermedad permaneció sin progresar: 7,2 meses con el nuevo medicamento, frente a 3,6 meses con la quimioterapia.

Estos datos representan un avance relevante para un tipo de cáncer que continúa teniendo opciones terapéuticas limitadas cuando progresa después del tratamiento inicial. No obstante, las cifras corresponden a medianas observadas en un ensayo clínico y no permiten predecir cuánto vivirá una persona en particular.

Cómo actúa la nueva terapia oral.

El daraxonrasib pertenece a una nueva generación de tratamientos dirigidos contra las proteínas RAS, implicadas en el crecimiento y la supervivencia de las células. En determinados tumores pancreáticos, las alteraciones de estas proteínas favorecen la multiplicación descontrolada de las células cancerosas.

El medicamento se une a una proteína denominada ciclofilina A y forma un complejo capaz de bloquear la actividad de RAS. Con este mecanismo, busca frenar el crecimiento tumoral y favorecer la destrucción de las células cancerosas.

A diferencia de la quimioterapia convencional, que afecta también a células sanas que se dividen rápidamente, esta estrategia está diseñada para actuar sobre mecanismos moleculares relacionados con el tumor. Esto no significa que esté libre de efectos adversos. <Cite refs=

Los efectos secundarios y los próximos pasos.

Entre los efectos adversos más frecuentes registrados durante los estudios figuran la diarrea, las erupciones cutáneas, la inflamación de la mucosa de la boca, las náuseas y los vómitos. Por ello, su utilización requiere supervisión médica y una valoración individual de los beneficios y los riesgos.

Tras la recomendación favorable de la EMA, la Comisión Europea deberá adoptar la decisión definitiva sobre la autorización de comercialización. Posteriormente, cada Estado miembro tendrá que abordar cuestiones como el precio y la financiación pública del tratamiento.

La llegada de este medicamento podría ampliar las alternativas para determinados pacientes con cáncer de páncreas avanzado, aunque todavía no supone una cura para la enfermedad. Su posible incorporación a la práctica clínica dependerá de la autorización definitiva, las condiciones de uso y las decisiones de acceso en cada país.

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