Seis hospitales españoles participan en el ensayo de una vacuna personalizada contra el melanoma

Seis hospitales españoles participan en el ensayo de una vacuna personalizada contra el melanoma

España se suma a un avance histórico contra el cáncer

Seis hospitales españoles han participado en un ensayo clínico internacional de fase 3 que estudia una vacuna personalizada de ARN mensajero contra el melanoma. Los resultados preliminares anunciados por Moderna y MSD son positivos y apuntan a una reducción significativa del riesgo de recaída y de aparición de metástasis en pacientes con melanoma de alto riesgo.

La investigación supone un paso importante en el desarrollo de tratamientos personalizados contra el cáncer, aunque la vacuna todavía no está disponible de forma general y debe superar los procesos de evaluación y aprobación correspondientes.

Una vacuna diseñada para cada paciente

A diferencia de las vacunas tradicionales destinadas a prevenir infecciones, esta terapia se desarrolla después de analizar el tumor de cada paciente. Los investigadores identifican las alteraciones genéticas características de las células cancerosas y utilizan esa información para fabricar una vacuna adaptada individualmente.

El objetivo es enseñar al sistema inmunitario a reconocer determinadas señales presentes en las células tumorales y atacarlas con mayor precisión. La estrategia se combina con pembrolizumab, un medicamento de inmunoterapia que ya se utiliza frente al melanoma.

Más de 1.100 pacientes participaron en el estudio

El ensayo internacional, denominado INTerpath-001, incluyó a 1.137 pacientes con melanoma de alto riesgo que ya habían sido sometidos a cirugía. Los participantes recibieron bien la combinación de la vacuna personalizada con inmunoterapia o bien pembrolizumab en solitario, con el objetivo de comparar ambos tratamientos.

Según los resultados comunicados por las compañías farmacéuticas, la combinación alcanzó los principales objetivos del ensayo y consiguió mejorar de forma estadísticamente significativa la supervivencia libre de recaída y la supervivencia libre de metástasis a distancia. Los datos completos todavía deben presentarse con mayor detalle en el ámbito científico.

Seis centros españoles estuvieron implicados

La investigación contó con la participación de seis hospitales españoles ubicados en Barcelona, Madrid, Málaga y Valencia. Entre ellos figuran el Hospital Clínic de Barcelona, Vall d’Hebron, el Hospital Ramón y Cajal, un centro Quirónsalud en Madrid, el Hospital Clínico de Valencia y el Hospital Regional Universitario de Málaga.

La participación española ha permitido incorporar pacientes y aportar experiencia clínica a una investigación desarrollada simultáneamente en distintos países.

Málaga tuvo un papel destacado

El Hospital Regional Universitario de Málaga fue uno de los centros españoles con mayor participación. Allí fueron evaluados 24 de los 71 pacientes considerados inicialmente para el ensayo en España y finalmente 15 pudieron ser incluidos. (

El proceso de selección es complejo porque la vacuna se fabrica específicamente para cada persona. Es necesario disponer de una muestra tumoral adecuada, estudiar sus características y producir posteriormente el tratamiento individualizado.

No es una vacuna preventiva contra el melanoma

Uno de los aspectos más importantes para comprender el avance es que no se trata de una vacuna que pueda administrarse a personas sanas para evitar que desarrollen melanoma. Es una terapia personalizada para pacientes que ya han sido diagnosticados y operados de un tumor de alto riesgo.

Tras la cirugía, el tratamiento busca ayudar al sistema inmunitario a detectar posibles células cancerosas que hayan quedado en el organismo y reducir así la posibilidad de que la enfermedad vuelva a aparecer.

La tecnología del ARN llega a la oncología

El avance supone también una nueva aplicación de la tecnología de ARN mensajero, que adquirió gran relevancia durante la pandemia de COVID-19. En este caso, el principio se utiliza con un objetivo completamente diferente: proporcionar al organismo instrucciones para generar una respuesta inmunitaria dirigida contra características concretas del tumor.

Los especialistas consideran que esta plataforma podría llegar a utilizarse en otros tipos de cáncer. Ya existen investigaciones que estudian estrategias similares frente a tumores de pulmón, vejiga, riñón y otros cánceres agresivos.

Todavía queda camino hasta su aprobación

Pese a los resultados positivos, los investigadores piden prudencia. Las compañías han comunicado los resultados preliminares, pero todavía falta conocer todos los datos científicos y completar los procedimientos necesarios antes de que el tratamiento pueda recibir autorización para su utilización generalizada.

Además, fabricar una vacuna diferente para cada paciente plantea importantes desafíos logísticos y económicos. La producción debe realizarse con rapidez y precisión para que el tratamiento pueda administrarse dentro de los plazos necesarios.

Un paso importante para la medicina personalizada

El ensayo representa uno de los avances más relevantes de los últimos años en la búsqueda de tratamientos personalizados contra el cáncer. La idea de adaptar una terapia a las características genéticas de cada tumor abre una vía diferente a los tratamientos convencionales.

Los seis hospitales españoles que han participado en el estudio han contribuido así a una investigación internacional que podría marcar una nueva etapa en la oncología. El reto ahora será confirmar los resultados, completar las evaluaciones regulatorias y determinar cómo puede incorporarse esta tecnología a la práctica clínica.

 

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Una publicación compartida por Álvaro Fernández (@farmaceuticofernandez)